NEMERA

Mitutoyo ja Nemera: yhdessä kohti entistä tarkempia lääkinnällisiä laitteita

Erittäin korkea laatu ja mittaustarkkuus ovat oleellisen tärkeitä tekijöitä muovista valmistetuissa lääketieteellisissä tuotteissa, joita Nemera valmistaa Neuenburg am Rheinissä, Saksassa. Tästä syystä yritys luottaa Mitutoyon mittaus- ja laadunvarmistusratkaisuihin, jotka takaavat, että yrityksen valmistamat terveydenhuollon kannalta kriittiset annostelulaitteet, inhalaattorit ja annostelukynät syöttävät aina juuri tarkan määrän aktiivista aineosaa.

Neuenburgin tiloihin on hiljattain lisätty Mitutoyon yhteistyökumppanin RX Solutions:in korkean resoluution CT-tietokonetomografiajärjestelmä. Tämä edistynyt CT-järjestelmä hyödyttää mm. glaukooman, astman, psoriaasin ja diabeteksen hoidossa käytettävien lääkeannostelujärjestelmien tarkkaa valmistusta. Neuenburgin tehdas on Nemeran suurin toimipaikka, jossa työskentelee lähes 700 työntekijää. Tehtaan tuotantotilat on jaettu 13 halliin ja niiden yhteispinta-ala noin 11 000 m². Nemeran tehtaissa valmistetaan vuosittain yli miljoona annostelujärjestelmää, joita käytetään tärkeissä terveydenhuoltotehtävissä yli 54 maassa. Annostelujärjestelmien on toimittava virheettömästi jokaisella käyttökerralla. Samalla lääkinnällisiin laitteisiin kohdistuu tiukkoja viranomais- ja teollisuusstandardien vaatimuksia. Siksi myös mittausteknologian on täytettävä erittäin korkeat tarkkuus- ja luotettavuusvaatimukset.

Nemeran suurimmassa toimipisteessä Neuenburgissa valmistetaan korkealaatuisia lääkkeiden annostelujärjestelmiä, kuten insuliinikyniä ja astmainhalaattoreita. (Kuva: Nemera).

Näkymä keskeisestä testaustilasta, jossa käytetään Mitutoyon koordinaattimittauskoneita

Potilas on tärkein

Korkea tuotelaatu näkyy selkeästi kaikille, jotka vierailevat Neuenburgin metrologiatiloissa. Tämä onkin osa Nemeran keskeistä periaatetta: ”Potilas on meille tärkein”. Yhdestä huoneesta löytyy 24 koskettavaa koordinaattimittauskonetta (CMM - Coordinate Measuring Machine) ja valtava määrä mittapäitä 3D-mittausta varten. Toisen huoneen täyttävät kahdeksan optista mittalaitetta. Muihin laitteisiin kuuluu Contracer CV2100 -muodonmittausmittalaite. Kaikki tulevat samalta toimittajalta: Mitutoyolta.

Metrologian ryhmäjohtaja Sven Kister kertoo: ”Olemme toimineet läheisessä ja luottamuksellisessa yhteistyössä Mitutoyon kanssa jo 32 vuotta. Vaikka olemmekin erittäin vaativia mittausteknologian käyttäjiä, olemme saaneet pätevän vastauksen kaikkiin Mitutoyolle esittämiimme kysymyksiin, erityisesti kontaktiltamme Wolfgang Wassnerilta. Jos ongelma on todella monimutkainen, voimme pyytää apua myös muissa Mitutoyon toimipaikoissa toimivilta asiantuntijoilta."

Myös laadunvarmistuksessa toimivien työntekijöiden lukumäärä heijastaa sitoutumista korkeiden vaatimuksien täyttämiseen. Keskeisissä metrologiatiloissa työskentelee kahdeksan henkilöä ja hajautetuilla laadunvarmistusasemilla työskentelee vielä noin 50 henkilöä lisää kolmessa vuorossa.

Komponenttien sisäisten rakenteiden kuvantamisessa CT-järjestelmä tarjoaa erittäin tarkat tulokset.

Uusi ominaisuus

Neuenburgin toimipisteessä on otettu käyttöön RX Solutionsin korkean resoluution CT-tietokonetomografiajärjestelmä, joka täydentää olemassa olevia mittausratkaisuja. Nemera pyysi kuutta CT-järjestelmien toimittajaa esittelemään omat ratkaisunsa. Mitutoyon yhteistyökumppani RX Solutionsin ratkaisu vakuutti päätöksentekijät. "RX Easton S -laite yhdistää nopeat skannausprosessit, korkean resoluution sekä helppokäyttöisyyden. Näistä syistä se sopii ihanteellisesti sekä rutiinimuotoisiin että vaativiin mittaustehtäviin", kertoo Sven Kister. "Lisäksi se toimii suoraan evaluointiohjelmamme kanssa, mikä mahdollistaa mittaustulosten sujuvan hyödyntämisen. Tämä on tärkeää sertifioinnin kannalta."

Nemera käyttää uutta CT-teknologiaa komponenttien vakaaseen 3D-mittaukseen sekä materiaaliepätasaisuuksien ja onteloiden tunnistamiseen. Toinen tärkeä käyttökohde on halkaisijaltaan 2 tai 4 mm:n mikroruiskuvalettujen osien mittaus. Aiemmin mittaukset hankittiin ulkoiselta palveluntarjoalta, mutta nyt ne voidaan tehdä omassa tuotannossa, mikä tuo merkittäviä aika- ja kustannussäästöjä.

Nemera oli alkuun hieman varauksellinen uuden CT-järjestelmänsä suhteen, koska RX on suhteellisen uusi toimija muiden tämän teknologia-alueen vakiintuneiden valmistajien joukossa. Yhteistyö Mitutoyon kanssa oli tärkeä argumentti järjestelmän valinnan puolesta.

”Mittauslaite vakuutti meidät tekniseltä näkökannalta, mutta vasta RX:n ja Mitutoyon välinen yhteistyö vakuutti meidät siitä, että saisimme aina hyvää teknistä tukea,” selittää Sven Kister.
Pitkälle automatisoitu Easytom S on nyt ollut käytössä useita kuukausia ja Sven Kister sanookin, että se on osoittautunut tärkeäksi laadunvarmennusresurssiksi, joka maksaa itsensä nopeasti takaisin: ”Me olemme nyt nopeampia kuin aiempi ulkoinen palveluntarjoajamme, minkä ansiosta investointi voi maksaa itsensä takaisin alle kolmessa vuodessa.”

Nemeran mittauslaitevalikoiman viimeaikainen lisäys on RX Solutionsin CT-tietokonetomografiajärjestelmä. Laitteen avulla voidaan tarkastella kolmiulotteisesti komponenttien sisäisiä rakenteita sekä tehdä kattavia mitta-analyysejä.

CT-järjestelmä on helppokäyttöinen ja nopea. Nemera käyttää CT-kuvia fyysisten 3D-mallien tulostukseen.

24 Mitutoyon koordinaattimittauskonetta ovat Nemeran tehtaalla kovassa käytössä.

Kiinnikkeet: parempi vertikaalinen integraatio

Keskitetyn mittausosaston yhteydessö silmään pistää erityisesti kiinnittimien ja mittavälineiden suuri määrä. Niitä on yhteensä noin 3 400, ja ne kaikki on tallennettu SAP-järjestelmään. Valtaosa niistä on valmistettu yrityksen omana työnä. Tällä hetkellä Nemera pilotoi laajaa standardisointihanketta tällä osa-alueella. Tavoitteena on ottaa käyttöön yhtenäinen alusta kaikkien uusien kiinnittimien, kiinnityselementtien ja komponenttipidikkeiden suunnitteluun ja hallintaan. Jokaiselle kiinnittimelle laaditaan lisäksi oma validointi- ja hyväksyntädokumentaatio. Mitutoyo tukee Nemeraa tässä työssä erityisesti tytäryhtiönsä KOMEGin kautta. Völklingenissä toimiva KOMEG valmistaa asiakkaiden tarpeisiin suunniteltuja kiinnittimiä ja kiinnityslaitteita.

Nemera luottaa Mitutoyon ratkaisuihin myös mittausohjelmistojen osalta. Koordinaattimittakoneille käytössä on MCOSMOS-ohjelmisto ja optisille mittalaitteille QV-PAK. Kokonaisuutta täydentävät lisämoduulit, kuten MCOSMOS-GEOPAK ja MearurLink, jotka helpottavat muun muassa vaatimustenmukaisuuden todentamista. Lisäksi kaikki Mitutoyon mittauslaitteet on integroitu SAP-järjestelmään, jopa vanhin, jo 19 vuotta käytössä ollut laite.

Mittaustoimintojen yhdenmukaistamnen

Toinen Nemeran keskeisistä mittaustekniikan kehityshankkeista on yhteisten mittaustoimintojen käyttöönotto konserninlaajuisesti. Tavoitteena on, että yhtiön kaikki kuusi tuontantolaitosta Ranskassa, Saksassa, Puolassa, Brasiliassa ja Yhdysvalloissa käyttävät samoja mittausteknologioita ja ohjelmistoratkaisuja. Nemera kehittää parhaillaan yhdessä Mitutoyon kanssa koko konserninlaajuista toimintamallia, joka yhdenmukaistaa käytäntöjä eri toimipaikkojen välillä ja täyttää samalla uuden EN ISO 13845 -standardin vaatimukset.

Yritys valmistelee myös täysin uuden liiketoimintayksikön perustamista. Muissa toimipaikoissaan Nemera kehittää ja valmistaa omia annostelijoitaan ja lääkeenannostelujärjestelmiään, ja jatkossa myös Neuenburgin toimipiste osallistuu tähän toimintaan. Parenteraalisten lääkkeiden annosteluun tarkoitettu helppokäyttöinen annostelukynä on ensimmäinen Neuenburgin tiimin suunnittelema tuote.

Nemera perustaa Neuenburgiin Own IP -liiketoimintayksikköä varten kokonaan uuden mittaustekniikan osaston, jota laajennetaan edelleen yhteistyössä Mitutoyon kanssa.

Nemera toteuttaa parhaillaan Mitutoyon tukemana projektia, jonka tavoitteena on yhdenmukaistaa mittausteknologian laitteistot ja ohjelmistot kaikissa tuotantolaitoksissa.

Mitutyo Contracer CV2100:n nopea ohjelmointi, käyttöönotto ja mittauskärjen liikkeet mahdollistavat tehokkaan ja nopean muodonmittauksen Nemeralla.

Yksi yhteyshenkilö

Koordinaatti- ja videomittakoneiden lisäksi Nemera käyttää laajasti myös muita Mitutoyon tuotteita, kuten mittakelloja, työntömittoja, antureita. Lisäksi yrityksen työkalunvalmistusosastolla on käytössä huipputarkkoja jyrsinkoneita, jotka on varustettu Mitutoyon mittauslaitteilla sekä laserpohjaisia mittauslaitteita EDM-koneden kalibrointiin. Vuoden 2024 tapaan Nemera suunnittelee myös investoivansa kahteen uuteen Mitutoyon koordinaattimittauskoneeseen.

Sven Kister korostaa, että yhteistyö yritysten välillä ei johdu ainoastaan tuotteiden ominaisuuksista: ”Kompetenssi on ratkaisevan tärkeää, samoin kuin henkilökohtainen kontakti. Jos minulla on mittausongelma, en tarvitse asiakaspalvelua, vaan tarvitsen vain puhelinnumeron soittaakseni Wolfgang Wassnerille. Hän ja hänen kollegansa auttavat meitä aina kun meillä on kysymyksiä. Käytämme myös Mitutoyon AUKOM-koulutusta sertifioidaksemme työntekijämme mittausteknikoiksi. Kyseessä on kokonaisvaltainen kumppanuus, jonka avulla rakennamme tulevaisuutta yhdessä.”

Katso lisätietoja

EasytomS - CT Scanner Mitutoyo Europe