Lekárske technológie

Zabezpečenie kvality

V medicínskom priemysle

Medicínsky priemysel alebo zdravotníctvo má zásadný význam a zohráva dôležitú úlohu tým, že pacientom, ktorí potrebujú starostlivosť a liečbu, poskytuje prístroje, lieky a služby zachraňujúce život. Medzi zdravotnícke pomôcky patria röntgenové skenery počítačovej tomografie, injekčné striekačky, umelé bedrové a kolenné kĺby, zubné implantáty, katétre, kontaktné šošovky, načúvadlá atď.

Presnosť zdravotníckych pomôcok má priamy vplyv na verejné zdravie. Aby bola zaistená zdravotná bezpečnosť, je medicínsky priemysel prísne regulovaný vysokými štandardmi. Spoločnosť Mitutoyo predstavuje širokú škálu meracích prístrojov na kontrolu kvality, aby bola dosiahnutá vysoká presnosť a precíznosť konečných výrobkov.

Potrebujete viac informácií?

Obráťte sa na nás

Kontaktujte nás a získajte viac informácií o zaistení kvality spoločnosti Mitutoyo v zdravotníctve.

KONTAKTUJTE NÁS

Klasické diely prechádzajúce kontrolou kvality v zdravotníctve

Ortopedické implantáty

Ortopedické implantáty sú zdravotnícke pomôcky, ktoré sa používajú na náhradu alebo podporu poškodených/chorobných kostí alebo kĺbov v pohybovom aparáte. Tieto implantáty sú navrhnuté tak, aby napodobňovali funkciu prirodzených kostí a kĺbov, a môžu zahŕňať skrutky, doštičky, tyče a protetické kĺby. Môžu byť vyrobené z rôznych materiálov, vrátane kovových zliatin, keramiky a polymérov, a často sú prispôsobené jedinečným potrebám každého pacienta. Vzhľadom k pokročilým materiálom, technikám a dokonca aj zákazkovým formám je prísna kontrola kvality niečím, čo výrobcovia berú veľmi vážne.

Metódy kontroly kvality

Meranie tvaru

Meraním tvaru je možné zistiť aj malé odchýlky v tvare alebo veľkosti implantátu, ktoré môžu mať významný vplyv na jeho funkčnosť a kompatibilitu s telom pacienta. Meranie tvaru je nevyhnutnou súčasťou kontroly kvality pri výrobe ortopedických implantátov, ktorá pomáha zaistiť, aby spĺňali regulačné požiadavky a priemyselné normy pre bezpečnosť a účinnosť a aby pacientom poskytovali čo najlepšie výsledky ich operácie.

Meranie rozmerov

Nie všetky implantáty sú rovnaké, majú rôzne rozmery a všetky vyžadujú starostlivú kontrolu kvality. Vo väčšine prípadov sa na meranie rozmerov týchto implantátov používa súradnicový merací prístroj, ale niekedy, keď sú oveľa menšie a sú vo väčších sériách, sú vhodnou metódou stroja ako VMM.

Skúšky tvrdosti

Ortopedické implantáty sú často vystavené značnému namáhaniu a tlaku a je nevyhnutné, aby týmto podmienkam odolali bez toho, aby zo zrejmých dôvodov stratili svoju pevnosť alebo integritu. Skúšky tvrdosti možno vykonávať rôznymi metódami, vrátane skúšok mikrotvrdosti a vtlačenej skúšky, a môžu poskytnúť cenné informácie o mechanických vlastnostiach implantátu.

Kontrola povrchu

Vzhľadom na to, že sa tieto implantáty nakoniec dostanú do kontaktu s kosťou, mäsom, kožou atď., je povrch každého kontaktného miesta nesmierne dôležitý. Pomocou testera drsnosti povrchu, ako je Formtracer Avant, je možné teda tieto úseky zmerať presne podľa špecifikácií. Tým sa zistí, či majú dostatočné, alebo v niektorých prípadoch len malé trenie.

Zubné implantáty

Zubné implantáty sa skladajú z malého titánového stĺpika, ktorý je chirurgicky implantovaný do čeľustnej kosti a slúži ako kotva pre náhradný zub alebo mostík. Tieto implantáty sú navrhnuté tak, aby vyzerali, pôsobili na dotyk a fungovali ako prirodzené zuby, a môžu poskytnúť trvalejšie a pohodlnejšie riešenie ako tradičné zubné náhrady alebo mostíky. Vzhľadom na to, že sa budú používať každý deň s nádejou, že nebudú znovu nahradené, musí byť kvalita implantátu výnimočná.

Metódy kontroly kvality

Meranie tvaru

Zubné implantáty sú navrhnuté tak, aby presne zapadli do čeľustnej kosti pacienta, čo si vyžaduje vysokú úroveň presnosti a precíznosti počas výrobného procesu. Meranie tvaru zahŕňa použitie špecializovaného vybavenia na meranie štruktúry, uhlov a kontúr súčastí implantátu, aby sa zabezpečilo, že budú zodpovedajúcim spôsobom pasovať a fungovať. Pre tento druh merania je často potrebný pokročilý prístroj, ako je napríklad model z radu Formtracer Avant.

Optické merania

Vzhľadom na to, že zubné implantáty sú relatívne malé a v niektorých prípadoch aj chúlostivé, bezkontaktné meranie pomocou VMM je rýchle. Na skúmanie povrchov a rozmerov týchto veľkých sérií sa používa systém vizuálneho merania, ako je Quick Image a známy Quick Vision, ktorý je všeobecne známy svojou presnosťou a rýchlosťou.

Injekčné ihly

Injekčné striekačky sú v zdravotníctve najpoužívanejším prostriedkom a majú mnohostranné využitie. Konkrétne ihla na injekčnej striekačke, ktorá sa dodáva v rôznych veľkostiach, vyžaduje prísnu kontrolu kvality, aby sa zabezpečilo, že sú vyrobené podľa týchto špecifikácií. Výber vhodného rozmeru pre konkrétny zákrok je dôležitý na zaistenie optimálnej bezpečnosti, pohodlia a účinnosti. Napríklad ihly s menším rozmerom sa obvykle používajú na menej viskózne tekutiny, zatiaľ čo ihly s väčším rozmerom je možné použiť na hustejšie tekutiny alebo lieky, ktoré vyžadujú rýchlejšie podanie. Používanie rozmeru injekčných striekačiek je prísne regulované, aby bola zaistená bezpečnosť pacientov, a sú zavedené prísne štandardy kontroly kvality, ktoré zaisťujú, že ihly sú vyrábané podľa najvyšších štandardov presnosti a precíznosti.

Metódy kontroly kvality

Optické merania

Najrýchlejšou a najbežnejšou formou merania priemeru injekčných ihiel je bezkontaktný merací prístroj. Pomocou špecializovaných prípravkov, ako sú prípravky radu eco-fix, je možné umiestniť mnoho ihiel do radov, kde môžu optické prístroje využívať určité funkcie, ktoré sú určené práve na tento účel. S funkciou "Strobe Snap" prístroja Quick Vision zaberie meranie priemeru tisícok ihiel len niekoľko minút.

Optická kontrola

Povrch, celkový tvar, skosenie a uhol hrotu ihiel týchto striekačiek môžu ovplyvniť funkčnosť v kritických situáciách. V šikovných továrňach to možno vykonať niekoľkými spôsobmi, jedným z nich je využitie optickej kontroly prostredníctvom umelej inteligencie. Tú je možné spojiť s objektívmi, ktoré poskytujú rozšírenú hĺbku ostrosti, ako je TAGLENS, a umožniť tak inžinierom nahliadnuť do výrobného procesu v reálnom čase.

Chirurgické čepele (frézovanie a brúsenie)

Čepele, ako sú skalpely, vyrobené z vysoko kvalitnej chirurgickej nerezovej ocele alebo iných špecializovaných materiálov a dostupné v rôznych veľkostiach a tvaroch, aby vyhovovali rôznym chirurgickým potrebám, nie sú výnimkou, pokiaľ ide o kontrolu kvality. Aby bol chránený pacient aj lekár, ktorý ich používa, musí byť kvalita výroby a materiálu bezkonkurenčná.

Metódy kontroly kvality

Skúšky tvrdosti

Aby bolo zaistené, že základný materiál čepelí používaných v zdravotníctve je konzistentný, prebiehajú počas výrobného procesu rôzne kolesá tepelného spracovania a testovania tvrdosti. Pretože čepele vyžadujú brity určitej tvrdosti a presnú mieru pružnosti chrbta čepele, sú v čistých priestoroch a/alebo na výrobnej linke umiestnené testery, ako je HR-600, ktoré pravidelne testujú tvrdosť materiálu.

Meranie rozmerov

Vo väčšine výrobných zariadení, kde sa vyrábajú chirurgické čepele, sa používajú ručné zariadenia, ako sú strmene alebo mikrometre, v spojení so systémom správy dát, ktorý prenáša namerané dáta do centrálneho uzla pomocou softvéru SPC, ako je MeasurLink. Táto metóda konsoliduje všetky informácie pochádzajúce z procesov kontroly kvality, zobrazuje ich a hlási inžinierovi kontroly kvality v reálnom čase.

Vizuálna kontrola

Vizuálna kontrola sa vykonáva za účelom zistenia akýchkoľvek viditeľných vád alebo nedostatkov na povrchu alebo ostrie čepele, vrátane prasklín, vrypov alebo otrepov. Túto kontrolu je možné vykonať rôznymi spôsobmi, vrátane použitia jednotky videomikroskopu alebo "VMU" v spojení s objektívom, aby bolo možné si povrch čepelí prezrieť zblízka a presne.

NAJPREDÁVANEJŠIE PRODUKTY PRE ZDRAVOTNÍCTVO

Naše pokročilé systémy SMS, technológie laserového optického skenovania a techniky softvérovej analýzy sú ideálne na 3D merania nevyhnutné pre komplexné lekárske aplikácie.

Navštívte náš obchod

PRÍPADOVÁ ŠTÚDIA

Mitutoyo "implantuje" pokročilé súradnicové meracie stroje do ortopédie

Zistiť viac

Chcete sa dozvedieť viac?

Obráťte sa na nás

Kontaktujte nás